В соответствии с принятой классификацией вакцины делятся на активные и пассивные.
Активная вакцина
В состав активной вакцины входят микроорганизмы или их исходные или модифицированные элементы, которые призваны создать иммунную реакцию. Иногда создаваемая с их помощью реакция может обеспечить защиту на всю жизнь или лишь на несколько лет, а иногда требуется повторный курс. Защита от заболеваний может быть полной или частичной.
Если активная вакцина содержит цельные микроорганизмы, то фактор, вызывающий инфекцию, может быть живым ослабленным вирусом (например, прививки от кори, свинки, краснухи и ветряной оспы) или вирусом, прошедшим дезактивацию (например, в вакцине от гепатита А).
Список стандартных активных вакцин и рекомендуемые даты выполнения прививок приведены в таблице прививок.
В состав активной вакцины обычно входят четыре основных компонента:
- Активный антиген
- Жидкая смесь — выполняет исключительно функцию стерильного растворителя, но иногда может содержать компоненты, которые использовались при приготовлении вакцины (например, антиген яиц или желатина), и которые могут вызывать повышенную чувствительность.
- Консервирующая/ стабилизирующая добавка или антибиотик — раньше эти добавки включали соединения ртути, например, тимеросал (thimerosal), или такие антибиотические препараты, как неомицин или стрептомицин, которые добавлялись для предотвращения микробных инфекций. Эти компоненты также могут вызывать аллергическую или токсическую реакцию.
- Адъювант (adjuvant) — в большинстве вакцин это соль алюминия, предназначенная для усиления иммунной реакции. В последнее время стали использоваться новые адъюванты.
Пассивная вакцина
В состав пассивных вакцин входят антитела, призванные предотвратить или ослабить инфекционные заболевания.
Такие вакцины назначаются в следующих случаях:
- Отсутствие иммунитета, связанное с невозможностью или с пониженной возможностью выработки антител (например, гамма-глуболинемия А — Gammaglubolinemia — A).
- Подверженность инфекционному заболеванию у людей, которые не защищены от него, если необходима немедленная защита от болезни, например, столбняк, гепатит А и В.
- Подверженность инфекционному заболеванию, которая может привести к серьезным последствиям, например, заражение бешенством, корью или оспой в группах высокого риска этих заболеваний.
- Для облегчения и подавления токсических симптомов существующей болезни (ботулизм, дифтерит, столбняк, болезнь Кавасаки).
- Назначение в состояниях, которые не связаны с инфекцией, например, ITP (idiopathic thrombocytopenic purpura — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) и синдром Гийена-Барре (Guilliain Barre Syndrome).
Все зарегистрированные препараты, которые используются в составе пассивных вакцин, как и все кровепродукты, проходят ряд проверок. Эти проверки призваны исключить наличие таких инфекций, как ВИЧ, гепатит В и С, сифилис и HTLV (Human T-cell leukemia-lymphoma virus — вирус человеческого Т-клеточного лейкоза). В 1994 году сообщалось о случаях гепатита С, которые были связаны с назначением определенного препарата IVIG (intravenous immunoglobulin —
внутривенный иммуноглобулин). С тех пор процессы очистки таких препаратов были изменены и проблема исчезла.
Препараты, которые используются для пассивной вакцинации, включают:
1. Стандартные растворы иммуноглобулина
Стандартные растворы иммуноглобулина производятся из банка проб плазмы взрослых людей. Банк, который используется для производства вакцин, достаточно обширен (не менее 1000 доноров), что обеспечивает наличие в нем антител в пропорции, которая наиболее распространена среди населения.
Стандартный иммуноглобулин, используемый в растворах для внутримышечных инъекций, содержит практически только IgG и лишь следовые количества IgA и IgM. Принятая концентрация белка составляет 16,5%. Препарат вводится путем инъекции в глубокую мышцу (взрослым — в ягодицы, а детям — в бедро), и его не следует вводить в вену. Если необходимо ввести более 5 мг, то нужно разделить эту дозу и ввести ее в несколько разных мест. Пиковое содержание вакцины после инъекции достигается примерно через 2 — 3 дня, а период ее полураспада составляет 3 — 4 недели.
Показания к внутримышечному введению стандартного иммуноглобулина включают:
А. Альтернативное лечение для детей с недостаточным уровнем выработки антител: принятая доза составляет 100 мг/кг или 0,66 мл/кг. В большинстве случаев предпочитают назначать внутривенный иммуноглобулин IVIG, поскольку он обеспечивает более высокий уровень антител и эффективность прививки выше.
Б. Профилактика гепатита А: прививка должна быть сделана в течение 14 дней с момента контакта (в дозировке 0,02 мл/кг) или до контакта (в дозировке 0,06 мл/кг) в случае вакцинации для туристов, выезжающих в зоны повышенного риска заболевания, или для тех, кто не может получать активную вакцину (подробная информация об этом приведена в разделе, посвященном гепатиту А).
В. Профилактика гепатита: прививка должна быть сделана в течение 6 дней с момента контакта, чтобы предупредить болезнь или снизить ее остроту. При этом используется доза от 0,25 мл/кг до максимального значения 15 мл. В случае вакцинации лиц с пониженным иммунитетом, вступивших в контакт с заболеванием, доза составляет от 0,5 мл/кг до максимального значения 15 мл (подробная информация об этом приведена в разделе, посвященном гепатиту).
Побочные явления при внутримышечном введении иммуноглобулина:
Самые частые побочные явления — это боль или неприятные ощущения местного характера. Их можно ослабить путем нагрева вакцины до комнатной температуры перед уколом. Более редкие реакции — это покраснение, головная боль, озноб и тошнота.
Тяжелые побочные явления встречаются редко и включают одышку, боль в груди и даже анафилактическую реакцию. При внутривенных инъекциях увеличивается риск системных реакций.
Назначение иммуноглобулина лицам с дефицитом IgA может вызвать системную реакцию в связи с возможностью развития антител к IgA на фоне контакта с кровепродуктами в прошлом. Если известно о дефиците IgA у определенного пациента, то следует назначить ему специальный препарат под названием IgA depleted (обедненный иммуноглобулин А). При этом не требуется обычной проверки уровня иммуноглобулина в крови перед вводом иммуноглобулинового препарата в связи с низкой вероятностью реакции на IgA.
2. Специфические иммуноглобулиновые препараты
Такие препараты содержат высокую концентрацию антител, направленных против определенного патогена, как, например, специфические вакцины против гепатита А и В, столбняка, бешенства, ветряной оспы, респираторно-синцитиального вируса (RSV) или цитомегаловируса (CMV).
Также существует вакцина, которая содержит моноклональные антитела к вирусу RSV — паливизумаб (Palivizumab).
Показания к применению всех этих вакцин приведены в разделах, относящихся к определенным болезням.
3. Вакцины на основе внутривенного иммуноглобулина (Intravenous Immune Globulin — IVIG)
Эти вакцины изготавливаются на основе обширного банка донорского материала и содержат минимально необходимый уровень антител к гепатиту, дифтерии, полиомиелиту и гепатиту В. Концентрация антител к другим инфекциям в разных партиях вакцин различна. Готовые препараты содержат более 95% IgG и лишь следовые количества других видов иммуноглобулина. Внутривенный иммуноглобулин IVIG в большинстве случаев назначается в больнице, например — в качестве альтернативного лечения в состоянии первичного иммунодефицита, при ITP (idiopathic thrombocytopenic purpura — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура), ВИЧ-инфекции и болезни Кавасаки (Kawasaki), после пересадки костного мозга, недоношенным младенцам, при синдроме Гийена-Барре (Guilliain Barre Syndrome) и т.д.
Побочные явления при приеме внутривенного иммуноглобулина IVIG бывают примерно в 5% случаев. В большинстве своем они носят легкий характер и не являются препятствием для назначения препарата. Среди прочих, эти побочные явления включают:
- Пирогенная реакция, включая высокую температуру и озноб.
- Легкие системные реакции, например, головная боль, миалгия ощущение беспокойства, головокружение.
- Тошнота и рвота.
- Сердечно-сосудистые явления: гиперемия, изменения артериального давления, тахикардия.
- Асептический менингит.
- Аллергические реакции.
- Острая почечная недостаточность.
- Анафилактические реакции у людей с полным отсутствием IgA. В этих случаях можно использовать вакцину, содержащую обедненный иммуноглобулин (depleted IgA).
4. Антитела животного происхождения (Animal Antisera)
Растворы антител, которые используются в вакцинах, изготовлены из лошадиного материала. Показания к их использованию включают антитоксины от ботулизма (штаммы А, В и Е) и дифтерию. В прошлом антитоксинные препараты животного происхождения, применялись также от столбняка и бешенства, но впоследствии они были заменены препаратами человеческого происхождения.
Поскольку при приеме препаратов животного происхождения отмечены более частые анафилактические и токсические реакции, следует предварительно сделать кожную пробу — вначале методом укалывания (Prick), а затем внутрикожно (Intradermal). Если результат окажется положительным, то препарат следует назначать в соответствии с протоколом десенсибилизации.
Более подробно
Ссылка на Розовую книгу (Pink Book) на сайте прививок Центра контроля заболеваний (CDC)